河北新闻网讯(张欣媛)为进一步推进疫苗药品追溯体系建设,协调推动各相关部门单位落实疫苗国家监管体系(NRA)评估准备工作, 3月9日,河北省药品监督管理局会同省卫生健康委员会召开河北省疫苗信息化追溯体系建设和NRA评估推进会议。
河北省疫苗信息化追溯体系建设和NRA评估推进会议
疫苗信息化追溯体系建设工作
河北省药监局和省疾控中心有关负责同志分别介绍了全省疫苗信息化追溯体系建设工作进展情况。目前,河北省2家疫苗生产企业已完成生产数据上传,并实现与国家疫苗追溯协同平台的衔接,省级疾控中心的疫苗免疫规划系统也已经开展数据衔接调试工作。
会议要求,省药监局、省卫生健康委、省疾控中心要抽调工作人员组成调研督导组,到进度较慢的市县进行调研督导,摸清未完成数据对接的具体原因,协调解决存在的困难的问题。省药监局将协助疾控部门与国家协同平台进行沟通,做好省疫苗免疫规划系统与协同平台衔接,并按照规定向协同平台提供追溯信息。
疫苗监管体系评估工作
会议听取了省药监局NRA评估准备工作,省药监局相关处室单位的同志分别介绍了全省国家疫苗监管体系评估工作整体推进情况、药物警戒、市场监管等版块的工作要求,同时对照世卫组织评估工具,系统梳理了省卫生健康委、省疾控中心等部门单位共同承担和配合的工作事项。
会议要求,省药监局相关处室单位、省疾控中心要积极配合此次国家疫苗监管体系评估工作,对照工作清单制定相关程序文件、制作工作台账、准备迎检资料,做细做实疫苗召回、预防接种异常反应监测及调查处理、疫苗采购、分发、储存、运输等工作,确保中期评估和明年正式评估顺利通过。