记者从省政府新闻办于2024年12月30日召开的新闻发布会上获悉，全省各级药品监管部门着力优化医药营商环境，强化监管，细化服务，全力保障药品高水平安全，积极促进医药产业高质量发展。
省委、省政府高度重视药品安全工作，全面落实药品安全党政同责，加强药品安全工作组织领导和统筹协调，调整加强药品检验、检查、审评机构，批准设立药品职业化检查员总队、医疗器械技术审评中心、药品审评检查分中心，加强监管力量，优化人员配备。省药监局印发《河北省基层药品安全协管员信息员管理办法》，全力打造药品安全基层监管网络，全省发展“两员”7.47万人，协助开展日常巡查、隐患排查、科普宣传等工作，在全国率先构建起五级贯通、全域覆盖的药品安全监管体系，筑牢了群防群控的药品安全基层防线。
聚焦风险治理，省药监局坚持源头严防、过程严管、风险严控，建立多维度风险会商工作机制，确保潜在风险及时整改到位。压紧压实企业主体责任，把监管对象作为普法宣传重点，持续开展警示教育和“春风化雨，法润千企”行动，连续举办药品医疗器械法律法规知识竞赛，推动全行业尊法学法守法用法。实施药品安全巩固提升行动，加强部门协作，突出行刑衔接，共同织密药品安全“一张网”。行动开展以来，全省共查办案件10496件，捣毁制假售假窝点19处。结合我省产业特点和监管实际，连续三年开展药品产业集中区域质量提升、医疗机构药品医疗器械质量提升、中药质量提升等专项行动，企业质量安全保障水平显著提高。2024年以来，我省实施药品抽检8388批次、医疗器械抽检800批次、化妆品抽检854批次，合格率分别为99.98%、96.75%、98.71%。自2018年机构改革以来，我省在国家药品安全工作历年考核中，均获评A等次，人民群众用药安全满意度、获得感稳步提升。
产业高质量发展是药品高水平安全的根本保障。我省持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，先后出台《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》等多个文件，搭建药物创新技术服务平台，对创新品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、检审联动”，服务水平全面提升。推行线上“一平台”、全程“网上办”，“零见面”审批，审评审批效率全面提速。
聚焦能力建设，我省坚持依法监管，制修订《河北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准》等监管制度，其中现行规范性文件21个，药品监管制度体系日趋完善。坚持实施专业人才能力提升工程，创新开展“师带徒”活动，以点带面提升基层专业监管能力。坚持以信息化引领药品监管现代化，通过搭建河北省药品智慧监管门户，升级“两品一械”非现场监管系统等举措，药品监管数字化、智能化水平明显提升。
